7. Ergebnisse der klinischen Studie

Werde ich als Studienteilnehmer:in über die Ergebnisse informiert?

Die abgeschlossene Studie kann entweder positiv oder negativ ausfallen. Positiv würde bedeuten, dass der geprüfte Wirkstoff/die geprüfte Therapie Vorteile gegenüber der Standardtherapie hat.

Die Ergebnisse der Studie werden in folgenden Formaten gezeigt:

  • Präsentationen
  • Publikationen
  • Zulassung des Medikaments/der Therapie.

Sie können auch Ihre zuständige Ärztin/Ihren zuständigen Arzt zu den Ergebnissen befragen.

Wie lange dauert es, bis das getestete Medikament zugelassen ist und angewendet wird?

Die Ergebnisse einer Studie hängen immer vom Krankheitsbild ab. Bei chronischen Erkrankungen lässt sich beispielsweise häufig erst nach ein paar Jahren eine Aussage über die Wirksamkeit einer Therapie machen, bei akuten Erkrankungen innerhalb einiger Monate.

Die Zulassung für eine Behandlung erfolgt im Schnitt zwischen zwei bis fünf Jahren nach Beginn der Studie.

Bekomme ich als Teilnehmer:in das getestete Medikament nach Ablauf der Studie?

Im Normalfall ist es nicht üblich, dass Patient:innen nach Beendigung der Studie das Medikament weiterhin erhalten. Wenn der Sponsor allerdings bestätigt, dass Sie von der weiteren Einnahme profitieren würden, kann es Ihnen weiterhin zur Verfügung gestellt werden.

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Geprüft Barbara Dixer und OA Dr. Thomas Nösslinger: Stand Mai 2023 | Quellen und Bildnachweis
Die Kurse sind kein Ersatz für das persönliche Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt, sondern ein Beitrag dazu, PatientInnen und Angehörige zu stärken und die Arzt-Patienten-Kommunikation zu erleichtern.
Publikationen
Bezieht sich auf die Veröffentlichung von wissenschaftlichen Ergebnissen in einem Buch, einer Zeitschrift oder einem anderen Medium.
Standardtherapie
Die Standardtherapie ist die Therapie, die den aktuell gültigen wissenschaftlichen Empfehlungen entspricht. Die Standardtherapie ist für verschiedene Erkrankungen unterschiedlich.
Zulassung
Die (Arzneimittel-)Zulassung ist eine von den Behörden erteilte Genehmigung, die benötigt wird, um ein Medikament oder Therapieverfahren öffentlich anbieten zu können. Sie wird erst erteilt, sobald durch klinische Studien nachgewiesen wurde, dass das Arzneimittel sicher und wirksam ist.