2. Klinische Studien bei Krebs

Speziell bei Krebs wird die aktuelle Standardtherapie gegen eine neue Therapieform geprüft. Die Teilnehmenden werden hierfür in zwei Gruppen eingeteilt:

• Verumgruppe / Studiengruppe: die Teilnehmer:innen erhalten die neue Therapieform.
• Kontrollgruppe : die Teilnehmer:innen erhalten das Standardmedikament.

Die Einteilung der Gruppen verläuft nach Randomisierung , also zufällig. Sie als Patient:in wissen während der Studie also nicht, in welcher Gruppe sie sich befinden. Das wird als Verblindung bezeichnet. Diese Verblindung soll den sogenannten Placebo-Effekt verhindern, der die Ergebnisse der Studie verfälschen kann.

Bei einer Doppel-Blindstudie , wissen darüber hinaus auch die Prüfärztinnen und Prüfärzte nicht in welcher Gruppe Sie sich befinden. Eine doppelte Verblindung verhindert, dass die Ergebnisse durch die Erwartungen des Prüfteams verfälscht werden. Dieses muss neutral in der Beurteilung der Patient:innen und des Therapieerfolges sein.

Wenn Sie sich dazu entschließen, an einer klinischen Studie teilzunehmen, haben Sie folgende Vorteile:

• Behandlung durch spezialisierte Prüfärztinnen und Prüfärzte
• Zugang zu neuen Medikamenten
• Zentrale Anlaufstelle, die Ihre Termine koordiniert
• Sehr umfassende Betreuung.

Trotz der zahlreichen Vorteile bei der Teilnahme an einer klinischen Studie kann es auch Nachteile für Sie geben. Möglicherweise erhalten Sie „nur“ die Standardtherapie. Sie werden also so behandelt, wie wenn Sie nicht an der Studie teilnehmen würden.

Außerdem ist in der Regel der Zeitaufwand etwas höher, als wenn Sie nicht an der Studie teilnehmen würden. Das liegt daran, dass Sie eventuell häufiger zu Kontrolluntersuchungen gehen müssen und erwartet wird, dass Sie ein Protokoll in Form von Tagebüchern führen.

Selbstverständlich haben Sie aber während der gesamten Studiendauer die Möglichkeit, Ihre Teilnahme ohne Begründung und ohne nachteilige Folgen vorzeitig zu beenden.