1. Klinische Studien verstehen

Eine klinische Studie dient dazu, ein bestimmtes, noch nicht öffentlich zugängliches Medikament oder Behandlungsverfahren auf dessen Sicherheit und Wirksamkeit zu prüfen.
Also: Wirkt dieses neue Medikament/die neue Methode?

Das kann z.B. ein Medikament sein, das einen neuen Wirkstoff enthält, aber auch eine neue Art ein Medikament zu verabreichen.

Es können aber auch zwei oder mehrere bereits zugelassene Medikamente miteinander verglichen werden.

In klinischen Studien werden Medikamente und/oder Therapien getestet, um diese dann für die Bevölkerung zugänglich zu machen. Sie überprüfen, ob ein Wirkstoff und/oder eine spezifische Behandlung für den freien Markt zugelassen werden darf oder nicht. Gerade in der Krebsforschung werden in manchen Studien aber auch bereits zugelassene Medikamente getestet. Hier werden insbesondere die Nebenwirkungen überprüft.

Ziel der Studie ist, durch die Ergebnisse die Therapiemöglichkeiten zu verbessern. In Auftrag gegeben werden sie meist von Arzneimittelkonzernen (Pharmaunternehmen) und durchgeführt von medizinischen Studiengruppen.

Klinische Studien werden eingesetzt:

• zur Prüfung der Wirksamkeit des Medikaments oder der Methode
• zur Testung von Nebenwirkungen
• zur Ermittlung der Sicherheit des Medikaments/Behandlungsverfahrens
• zum Vergleich von zwei oder mehreren Medikamenten/Behandlungsverfahren.

Klinische Studien lassen sich grob in vier Arten unterteilen, je nach dem in welcher Phase sich die Studie befindet:

1. Testung der Wirksamkeit und der Sicherheit eines neuen Medikaments: Wie sicher ist das Medikament? Kommen starke Nebenwirkungen vor?
2. Dosisfindung: Welche Dosis ist am effektivsten mit den gleichzeitig geringsten Nebenwirkungen?
3. Vergleich mit Standardtherapien: Ist die neue Therapie deutlich besser als die bereits bestehenden Behandlungsmöglichkeiten?
4. Nach Zulassung des Medikaments: Sammeln zusätzlicher klinischer Daten.